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La liste des fiches jour :
1. Le promoteur, rle et responsabilits
2. L’investigateur, rle et responsabilits
3. Les diffrents types de recherche clinique et leurs spcificits
4. Information et consentement des participants la recherche clinique
5. Le protocole et le synopsis de l’tude
6. La Brochure investigateur / le Rsum des Caractristiques Produit
7. Le CRF
8. Le classeur investigateur
9. Le TMF
10. Les documents sources
11. Le RGPD appliqu la recherche clinique
11bis La MR-001
11ter La MR-003
12. Soumission l’ANSM
13. Soumission au CPP
14. Soumission la CNIL & Mthodologies de rfrence
15. Les contrats d’essai clinique – hors contrat unique
16. Le contrat unique hospitalier
17. Transparence en recherche clinique
18. Les Bonnes Pratiques de Fabrication
19. Fiche supprime
20. La Vigilance en France
21. Le management de la qualit dans les tudes cliniques
22. La visite de monitoring
23. Identification et slection des investigateurs
24. La visite de mise en place
25. La visite de clture
26. Suspicion de fraude
27. Audit et Inspections
28. Gestion des prlvements biologiques
29. Spcificits des tudes internationales (USA)
30. Les statistiques appliques la recherche clinique
31. Le data-management
32. Spcificits de la recherche clinique vtrinaire
33. Spcificits de la recherche clinique portant sur un produit cosmtique ou de tatouage
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